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星空体育网站食品国度食物药品监视统造总局令(第16号)
星空体育官网《食物分娩许可经管主见》依然国度食物药品监视经管总局局务集会审议通过,现予颁发,自2015年10月1日起履行。 第一条为榜样食物、食物增添剂分娩许可营谋,强化食物分娩监视经管,保证食物安宁,遵循《中民共和国食物安宁法》、《中民共和国行政许可法》等公法原则,协议本主见。 第二条正在中民共和国境内,从事食物分娩营谋,应该依法得到食物分娩许可。 第四条食物分娩许可实行一企一证准则,即统一个食物分娩者从事食物分娩营谋,应该得到一个食物分娩许可证。 县级以上地方食物药品监视经管部分管任本行政区域内的食物分娩许可经督任务。 第七条省、自治区、直辖市食物药品监视经管部分能够遵循食物种别和食物安宁危机境况,确定市、县级食物药品监视经管部分的食物分娩许可经管权限。 保健食物、特别医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的分娩许可由省、自治区、直辖市食物药品监视经管部分管任。 省、自治区、直辖市食物药品监视经管部分能够遵循本行政区域食物分娩许可审查任务的需求,对地方特征食物等食物协议食物分娩许可审查细则,正在本行政区域内践诺,并报国度食物药品监视经管总局注册。国度食物药品监视经管总局协议颁发相干食物分娩许可审查细则后,地方特征食物等食物分娩许可审查细则自行废止。 县级以上地方食物药品监视经管部分践诺食物分娩许可审查,应活该守食物分娩许可审查公例和细则。 第九条县级以上食物药品监视经管部分应该加快音讯化配置,好手政罗网的网站上颁发分娩许可事项,简单申请人选用数据电文等格式提出分娩许可申请,抬高任职功效。 企业法人、共同企业、幼我独资企业、个人为商户等,以生意牌照载明的主体行为申请人。 第十一条申请食物分娩许可,应该遵循以下食物种别提出:粮食加工品,食用油、油脂及其成品,调味品,肉成品,乳成品,饮料,简单食物,饼干,罐头,冷冻饮品,速冻食物,薯类和膨化食物,糖果成品,茶叶及相干成品,酒类,蔬菜成品,生果成品,炒货食物及坚果成品,蛋成品,可可及焙烤咖啡产物,食糖星空体育网站,水产成品,淀粉及淀粉成品,糕点,豆成品,蜂产物,保健食物,特别医学用处配方食物,婴幼儿配方食物,特别伙食食物,其他食物等。 (一)拥有与分娩的食物种类、数目相顺应的食物原料管束和食物加工、包装、储存等地点,连结该地点境况整洁,并与有毒、无益场是以及其他污染源连结划定的隔断。 (二)拥有与分娩的食物种类、数目相顺应的分娩摆设或者步骤,有相应的消毒、换衣、盥洗、采光、照明、透风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及管束废水、存放垃圾和销毁物的摆设或者步骤;保健食物分娩工艺有原料提取、纯化等前管束工序的,需求具备与分娩的种类、数目相顺应的原料前管束摆设或者步骤。 (四)拥有合理的摆设构造和工艺流程,避免待加工食物与直接入口食物食品、原料与造品交叉污染,避免食物接触有毒物、不洁物。 第十三条申请食物分娩许可,应该向申请人所正在地县级以上地方食物药品监视经管部分提交下列质料: (三)食物分娩加工厂所及其四周境况平面图、各功用区间构造平面图、工艺摆设构造图和食物分娩工艺流程图; (五)进货检查记载、分娩进程节造、出厂检讨记载、食物安宁自查、从业职员壮健经管、担心全食物召回、食物安宁事件处分等保障食物安宁的规章轨造。 申请人委托他人解决食物分娩许可申请的,代庖人应该提交授权委托书以及代庖人的身份说明文献。 第十四条申请保健食物、特别医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的分娩许可,还应该提交与所分娩食物相顺应的分娩质料经管编造文献以及相干注册和注册文献。 申请食物增添剂分娩许可,应该具备与所分娩食物增添剂种类相顺应的地点、分娩摆设或者步骤、食物安宁经管职员、专业技艺职员和经管轨造。 第十六条申请食物增添剂分娩许可,应该向申请人所正在地县级以上地方食物药品监视经管部分提交下列质料: (三)食物增添剂分娩加工厂所及其四周境况平面图和分娩加工各功用区间构造平面图; (五)食物增添剂安宁自查、进货检查记载、出厂检讨记载等保障食物增添剂安宁的规章轨造。 第十七条申请人应该如实向食物药品监视经管部分提交相合质料和反响实正在情状,对申请质料的实正在性担任,并正在申请书等质料上签字或者盖印。 第十八条县级以上地方食物药品监视经管部分对申请人提出的食物分娩许可申请,应该遵循下列情状分辩作出管束: (二)申请事项依法不属于食物药品监视经管部分权柄界限的,应该即时作出不予受理确实定,并示知申请人向相合行政罗网申请食品。 (三)申请质料存正在能够马上厘正的过错的,应该承诺申请人马上厘正,由申请人正在厘正处签字或者盖印,讲明厘正日期。 (四)申请质料不周备或者不适应法定花式的,应应马上或者正在5个任务日内一次示知申请人需求补正的总共实质。马上示知的,应该将申请质料退回申请人;正在5个任务日内示知的,应该收取申请质料并出具收到申请质料的依据。过期不示知的,自收到申请质料之日起即为受理。 (五)申请质料周备、适应法定花式,或者申请人遵循哀求提交总共补正质料的,应该受理食物分娩许可申请。 第十九条县级以上地方食物药品监视经管部分对申请人提出的申请确定予以受理的,应该出具受理通告书;确定不予受理的,应该出具不予受理通告书,声明不予受理的原由,并示知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权柄。 第二十条县级以上地方食物药品监视经管部分应该对申请人提交的申请质料举办审查。需求对申请质料的本色实质举办核实的,应该举办现场核查。 食物药品监视经管部分正在食物分娩许可现场核查时,能够遵循食物分娩工艺流程等哀求,核查试造食物检讨及格讲演。正在食物增添剂分娩许可现场核查时,能够遵循食物增添剂种类特色,核查试造食物增添剂检讨及格讲演、复配食物增添剂构成等。 现场核查应该由适应哀求的核查职员举办。核查职员不得少于2人。核查职员应该出示有用证件,填写食物分娩许可现场核查表,创造现场核查记载,经申请人查对无误后,由核查职员和申请人正在核查表和记载上签字或者盖印。申请人拒绝签字或者盖印的,核查职员应该讲明情状。 申请保健食物、特别医学用处配方食物、婴幼儿配方乳粉分娩许可,正在产物注册时始末现场核查的,能够不再举办现场核查。 食物药品监视经管部分能够委托下级食物药品监视经管部分,对受理的食物分娩许可申请举办现场核查。 核查职员应该自接纳现场核查工作之日起10个任务日内,实行对分娩地点的现场核查。 第二十一条除能够马上作出行政许可确定的表,县级以上地方食物药品监视经管部分应该自受理申请之日起20个任务日内作出是否准予行政许可确实定。因特别原故需求伸长刻日的,经本行政罗网担任人准许,能够伸长10个任务日,并应该将伸长刻日的原由示知申请人。 第二十二条县级以上地方食物药品监视经管部分应该遵循申请质料审查和现场核查等情状,对适应要求的,作出准予分娩许可确实定,并自作出确定之日起10个任务日内向申请人公布食物分娩许可证;对不适应要求的,应该实时作出不予许可的书面确定并声明原由,同时示知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权柄。 第二十三条食物增添剂分娩许可申请适应要求的,由申请人所正在地县级以上地方食物药品监视经管部分依法公布食物分娩许可证,并标注食物增添剂食品。 第二十五条县级以上地方食物药品监视经管部分以为食物分娩许可申请涉及民多甜头的宏大事项,需求听证的,应该向社会告示并进行听证。 第二十六条食物分娩许可直接涉及申请人与他人之间宏大甜头干系的,县级以上地方食物药品监视经管部分正在作出行政许可确定前,应该示知申请人、利害干系人享有哀求听证的权柄。 申请人、利害干系人正在被示知听证权柄之日起5个任务日内提出听证申请的,食物药品监视经管部分应该正在20个任务日内机合听证。听证刻日不揣度好手政许可审查刻日之内。 国度食物药品监视经管总局担任协议食物分娩许可证本来、副本式样。省、自治区、直辖市食物药品监视经管部分管任本行政区域食物分娩许可证的印造、发放等经督任务。 第二十八条食物分娩许可证应该载明:分娩者名称、社会信用代码(个人分娩者为身份证号码)、法定代表人(担任人)、室庐、分娩地方、食物种别、许可证编号、有用期、平居监视经管机构、平居监视经管职员、投诉举报电话、发证罗网、签发人、发证日期和二维码。 副本还应该载明食物明细和表设货仓(征求自有和租赁)全体地方。分娩保健食物、特别医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的,还应该载明产物注册准许文号或者注册登标志;接纳委托分娩保健食物的食品,还应该载明委托企业名称及室庐等相干音讯。 第二十九条食物分娩许可证编号由SC(“分娩”的汉语拼音字母缩写)和14位阿拉伯数字构成。数字从左至右按次为:3位食物种别编码、2位省(自治区、直辖市)代码、2位市(地)代码、2位县(区)代码、4位递次码、1位校验码。 第三十条平居监视经管职员为担任对食物分娩营谋举办平居监视经管的任务职员。平居监视经管职员爆发改观的,能够通过签章的格式正在许可证上转折食品食品。 第三十一条食物分娩者应该妥贴保管食物分娩许可证,不得伪造、涂改、倒卖、出租、出借、让渡。 第三十二条食物分娩许可证有用期内,现有工艺摆设构造和工艺流程、要紧分娩摆设步骤、食物种别等事项爆发改观,需求转折食物分娩许可证载明的许可事项的,食物分娩者应该正在改观后10个任务日内向原发证的食物药品监视经管部分提出转折申请。 分娩地点迁出原发证的食物药品监视经管部分担辖界限的,应该从头申请食物分娩许可星空体育网站。 食物分娩许可证副本载明的统一食物种别内的事项、表设货仓地方爆发改观的,食物分娩者应该正在改观后10个任务日内向原发证的食物药品监视经管部分讲演。 第三十四条食物分娩者需求延续依法得到的食物分娩许可的有用期的,应该正在该食物分娩许可有用期届满30个任务日前,向原发证的食物药品监视经管部分提出申请。 保健食物、特别医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的分娩企业申请延续食物分娩许可的,还应该供给分娩质料经管编造运转情状的自查讲演。 第三十六条县级以上地方食物药品监视经管部分应该遵循被许可儿的延续申请,正在该食物分娩许可有用期届满前作出是否准予延续确实定。 第三十七条县级以上地方食物药品监视经管部分应该对转折或者延续食物分娩许可的申请质料举办审查食品。 申请人声明分娩要求未爆发改观的,县级以上地方食物药品监视经管部分能够不再举办现场核查。 申请人的分娩要求爆发改观,或者影响食物安宁的,食物药品监视经管部分应该就改观情状举办现场核查。保健食物星空体育网站、特别医学用处配方食物、婴幼儿配方食物注册或者注册的分娩工艺爆发改观的,应该先解决注册或者注册转折手续。 第三十八条原发证的食物药品监视经管部分确定准予转折的,应该向申请人公布新的食物分娩许可证。食物分娩许可证编号稳定,发证日期为食物药品监视经管部分作出转折许可确定的日期,有用期与原证书划一。可是食品,对因迁址等原故而举办全体现场核查的,其换发的食物分娩许可证有用期自愿证之日起揣度。 对因产物相合准则、哀求爆发改观,国度和省级食物药品监视经管部分确定机合从头核查而换发的食物分娩许可证,其发证日期以从头准许日期为准,有用期自从头发证之日起揣度。 第三十九条原发证的食物药品监视经管部分确定准予延续的,应该向申请人公布新的食物分娩许可证,许可证编号稳定,有用期自食物药品监视经管部分作出延续许可确定之日起揣度。 不适应许可要求的,原发证的食物药品监视经管部分应该作出不予延续食物分娩许可的书面确定,并声明原由。 第四十条食物分娩许可证失去、损坏的,应该向原发证的食物药品监视经管部分申请补办,并提交下列质料: (二)食物分娩许可证失去的,申请人应该提交正在县级以上地方食物药品监视经管部分网站或者其他县级以上要紧媒体上刊载失去告示的质料;食物分娩许可证损坏的,应该提交损坏的食物分娩许可证原件。 质料适应哀求的,县级以上地方食物药品监视经管部分应该正在受理后20个任务日内予以补发。 因失去、损坏补发的食物分娩许可证,许可证编号稳定,发证日期和有用期与原证书连结划一。 第四十一条食物分娩者终止食物分娩,食物分娩许可被撤回、裁撤或者食物分娩许可证被吊销的,应该正在30个任务日内向原发证的食物药品监视经管部分申请解决刊着手续。 食物分娩者申请刊出食物分娩许可的,应该向原发证的食物药品监视经管部分提交下列质料: 第四十二条有下列境况之一,食物分娩者未按划定申请解决刊着手续的,原发证的食物药品监视经管部分应该依法解决食物分娩许可刊着手续: 第四十三条食物分娩许可证转折、延续、补办与刊出的相合序次参照本主见第二章和第三章的相合划定施行。 第四十四条县级以上地方食物药品监视经管部分应该根据公法原则划定的职责,对食物分娩者的许可事项举办监视查验。 第四十五条县级以上地方食物药品监视经管部分应该创办食物许可经管音讯平台,便于公民、法人和其他社会机合盘问。 县级以上地方食物药品监视经管部分应该将食物分娩许可公布、许可事项查验、平居监视查验、许可违法行径查处等情状记入食物分娩者食物安宁信用档案,并依法向社会颁发;对有不良信用记载的食物分娩者应该增进监视查验频次。 第四十六条县级以上地方食物药品监视经管部分平居监视经管职员担任所管辖食物分娩者许可事项的监视查验,需要时,应该依法对相干食物仓储、物流企业举办查验。 第四十七条县级以上地方食物药品监视经管部分及其任务职员执行食物分娩许可经管职责,应该自发接纳食物分娩者和社会监视。 接到相合任务职员正在食物分娩许可经管进程中存正在违法行径的举报,食物药品监视经管部分应该实时举办考察核实。情状属实的,应该登时矫正。 第四十八条县级以上地方食物药品监视经管部分应该创办食物分娩许可档案经管轨造,将解决食物分娩许可的相合质料、发证情状实时归档。 第四十九条国度食物药品监视经管总局能够按期或者不按期机合对寰宇食物分娩许可任务举办监视查验;省、自治区、直辖市食物药品监视经管部分能够按期或者不按期机合对本行政区域内的食物分娩许可任务举办监视查验。 第五十条未得到食物分娩许可从事食物分娩营谋的,由县级以上地方食物药品监视经管部分遵照《中民共和国食物安宁法》第一百二十二条的划定赐与科罚。 第五十一条许可申请人秘密实正在情状或者供给失内容料申请食物分娩许可的,由县级以上地方食物药品监视经管部分赐与戒备。申请人正在1年内不得再次申请食物分娩许可。 第五十二条被许可儿以利用、行贿等不正当手法得到食物分娩许可的,由原发证的食物药品监视经管部分裁撤许可,并处1万元以上3万元以下罚款。被许可儿正在3年内不得再次申请食物分娩许可。 第五十三条违反本主见第三十一条第一款划定,食物分娩者伪造、涂改、倒卖、出租、出借、让渡食物分娩许可证的,由县级以上地方食物药品监视经管部分责令更正,赐与戒备,并处1万元以下罚款;情节紧张的,处1万元以上3万元以下罚款。 违反本主见第三十一条第二款划定,食物分娩者未按划定正在分娩地点的明显身分吊挂或者摆放食物分娩许可证的,由县级以上地方食物药品监视经管部分责令更正;拒不更正的,赐与戒备。 第五十四条违反本主见第三十二条第一款划定,食物分娩者工艺摆设构造和工艺流程、要紧分娩摆设步骤、食物种别等事项爆发改观,需求转折食物分娩许可证载明的许可事项,未按划定申请转折的,由原发证的食物药品监视经管部分责令更正,赐与戒备;拒不更正的,处2000元以上1万元以下罚款。 违反本主见第三十二条第三款划定或者第四十一条第一款划定,食物分娩许可证副本载明的统一食物种别内的事项、表设货仓地方爆发改观,食物分娩者未按划定讲演的,或者食物分娩者终止食物分娩,食物分娩许可被撤回、裁撤或者食物分娩许可证被吊销,未按划定申请解决刊着手续的,由原发证的食物药品监视经管部分责令更正;拒不更正的,赐与戒备,并处2000元以下罚款。 第五十五条被吊销分娩许可证的食物分娩者及其法定代表人、直接担任的主管职员和其他直接负担职员自科罚确定作出之日起5年内不得申请食物分娩筹划许可,或者从事食物分娩筹划经督任务、负担食物分娩筹划企业食物安宁经管职员。 第五十六条食物药品监视经管部分对不适应要求的申请人准予许可,或者超越法定权柄准予许可的,遵照《中民共和国食物安宁法》第一百四十四条的划定赐与处分。 第五十七条得到食物筹划许可的餐饮任事供给者正在其餐饮任事地点创造加工食物,不需求得到本主见划定的食物分娩许可。 第五十八条食物增添剂的分娩许可经管准则、序次、监视查验和公法负担,实用本主见相合食物分娩许可的划定。 第五十九条对食物分娩加工幼作坊的监视经管,遵循省、自治区、直辖市协议的全体经管主见施行。 第六十条食物分娩者正在本主见履行前依然得到的分娩许可证正在有用期内持续有用。 第六十一条各省、自治区、直辖市食物药品监视经管部分能够遵循本行政区域实践情状,协议相合食物分娩许可经管的全体践诺主见。星空体育网站食品国度食物药品监视统造总局令(第16号)